Yeni COVID-19 ilacı değerlendirmeye alındı

Avrupa Birliği’nin (AB) ilaç düzenleyicisi Avrupa İlaç Ajansı (EMA), GlaxoSmithKline firması tarafından COVID-19 tedavisi için üretilen ilacın …

18 Kasım 2021 25 views 0
reklam

Avrupa Birliği’nin (AB) ilaç düzenleyicisi Avrupa İlaç Ajansı (EMA), GlaxoSmithKline firması tarafından COVID-19 tedavisi için üretilen ilacın piyasaya sürülmesi için yapılan başvuruyu değerlendirmeye başladı.

EMA’dan yapılan açıklamaya nazaran, sotrovimab içeren “Xevudy” isimli monoklonal antikorun AB’de pazarlama onayı için şirket tarafından müracaat yapıldı.

Müracaatla ilgil

i kıymetlendirme sürecinin başladığı, daha evvel ön kıymetlendirme yapıldığı için sonucun iki ay üzere nispeten kısa mühlet içinde çıkmasının beklendiği bildirildi.

İlacın COVID-19 tedavisinde hastalığın ağırlaşma riski bulunduğu durumlarda yetişkinlerde ve ergenlerde kullanılmak üzere geliştirildiği belirtildi.

EMA, ilacın yararlarının risklerinden fazla olduğu görüşüne varması halinde pazarlama onayı için AB Kuruluna tavsiyede bulunacak. Sonuncu pazarlama onayını AB Komitesi verecek.

BENZER KONULAR
KÜLTÜR SANAT